为进一步贯彻落实︾国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评∏审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实
2020-09-27 查看详情>>
2020年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类◤医疗器械产品57个，进口第三类←医疗器械产品13个，进口第二类医疗器◤械产品24个，港澳台医疗器械产品2个
2020-09-17 查看详情>>
9月8日，国◆家医保局发布通知显示，开始公示医保医用耗材分类与代码数据库第三批信息，经公示无异议后№，第三批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库。 目前已公布
2020-09-10 查看详情>>
8月31日，辽宁省药监局消息，省药监局组织开展对进口医疗器械代理人监督检查№，按照医疗器械年度监督检查计划，省药监局已于近期启↑动对对我省进口医疗器械代理人的监督检查。目前，已
2020-09-10 查看详情>>
经河∑ 南省食品药品检验所▲等11家药品检验机构检验，标示为河南辅仁怀庆堂制药有限公司等20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经河南省食
2020-08-28 查看详情>>
8月19日，国家◥医保局正式发布《医药价格和招采信用评价的操⊙作规范（征求∩意见稿）》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（征求意◣见稿）》，公开征求意见。 国家医保局表示，在9月2日
2020-08-21 查看详情>>
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建▓设兵团药品监督管理局： 近年来，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价（以下※统称药品不良反
2020-08-13 查看详情>>
为加强医疗器⊙械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超※声多普〗勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品〒种的产品进行了质
2020-08-01 查看详情>>
7月23日，国家药品监督管理局在⌒ 京召开2020年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会，对今年上半年医疗器械上市后监管进行风险会商。会议通■报了2019年第四季度医疗器械上市
2020-07-29 查看详情>>
各地级以ω上市人民政府，省工业和信息化厅、财政厅、卫生健︻康委、市场监管局、中医药局、药监局： 为贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的□ 决策部署，加大力度持续
2020-07-22 查看详情>>
文章内容来自国家药品监督管理局1、前言 为指导和规范医疗器→械注册人、备案人（以下简称注册人）撰写《定期风险评价报告》，依据《医疗器械不良事件监测和再评价☉管理办法》（国家
2020-07-06 查看详情>>
NO.132554个耗材已】编码6月28日，国家医保局发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》（2020年6月）。据赛柏蓝器械观察々，本次『共包括了32554个医保医用耗材代码，覆盖了9404543个医用
2020-07-01 查看详情>>
药监综械管〔2020〕46号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2020
2020-06-20 查看详情>>
NO.1制定国家《基本医≡保医用耗材目录》，各地︼必须执行 6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂∮行办法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》，文末附全文）。 《征求意见稿
2020-06-12 查看详情>>
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械╳生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查，指导监管部门
2020-06-05 查看详情>>
涉及所有医疗机构 5月29日，据国家市场监管→总局办公厅发布《关于对知名医院等机构被冒牌问题开展∏清理整治的通知》，严查医院乱象，该通知下发给全国各省、自治区、直辖※市及新
2020-06-02 查看详情>>
医药网5月25日讯 一场疫情，让我们看到了诸多需要完善的地方。在医疗方↘面，公共卫生防控短板继续补齐。 近日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局∑三部门联合发
2020-05-28 查看详情>>
2020年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械
2020-05-23 查看详情>>
NO.1线上+线下，查●械企销售5月2日，据国务↓院官网消息，国家药监局印发了2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持线上与线下联动々、对∞企业的销售、交易等多个方面进行大检查，打
2020-05-16 查看详情>>
经国家药品监督管理局医☆疗器械监管司审核同意，依据《医疗器械不良事件监测和再评价★管理办法》（市场监督管理总局令第1号）（以下简称《办法
2020-05-09 查看详情>>
查耗材招标与※采购 日前，国家医保局发布了行政执法事项清单（2020年版），从内容上∴看，涵盖16个项目，涉及医疗机构、各类企业、自然人↘等多个项目，涉及领域包括高值耗材使用、采购等。
2020-04-28 查看详情>>
近日，欧洲安全联盟√(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章对当前一些个人Ψ 防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”的同时还表示，防护口罩(FFP2或FFP3型)、
2020-04-26 查看详情>>
（2020年第25号）为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总☆局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称
2020-04-13 查看详情>>
最新规定：采购价格〓参考“两票制”第一票价格，也就是出厂价。 今日（4月7日），江苏省常州市政府发布了《关于加强医用耗材综ζ 合治理工作的意见》，加强医用耗材♀治理工作。 需
2020-04-09 查看详情>>
为贯彻落实党中央、国务院医『药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监◇局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。按照工作部署，2019年12月
2020-04-07 查看详情>>
