第十一届药典委员会成立暨全体委员大会在京召开
发布者：热敷灵贴厂家 发布时间：2017-08-31 14:43:43 浏览次数：
8月29日上午，第※十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局∞长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代∑ 表颁发聘书，并发表讲█话。
毕井泉指出，党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总▼书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众用药安全、有效。李克强总理多次要求，要下决心提高药物】质量。把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管的极端重要性。药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营◤者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。我国已经颁布实施十版药典，药品标准从√无到有、收载ω品种从少到多、标准水平从低到高，对提高◤我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。但是，由于历史条件所限，药品标准缺失、标准落后、标准◣不管用、标准执行不到位等问题不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记、李克强总理关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。
毕井泉◎要求，药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于＠改革创新，服务于制药产业发展，鼓励好药，淘汰差药，识□别劣药假药。要♀研究现代药的本质特ㄨ征和传统药的本质特征，新药上市标准、橙皮书和药典之间的关系。药典修订要体现改革成果，为监管服务♀，破解掺假、造假的“潜规则”，堵住已发现和未发◣现的漏洞。
毕井泉强调，要充分认识药品审评审≡批制度改革的重要性、必要性ぷ和迫切性。当前，药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。药品研发、生产、经销生态》存在诸多问题。审评和√监管力量薄弱，队伍人员严重缺乏，能力不足。党中央、国务院已经就推进药品审评审批制度改革作出一系列重大决策部署。药品上市的基本标准是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一⊙致。鼓励药物创新，使创新者受▽到激励；也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律♂风险。要建立临〗床主导的团队审评制度、与申请人会议★沟通制度、项目管□ 理员与申请人联系制度、专家咨询△委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审〓评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链≡条的监管。要建〓立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，通过保密责任的落实取信于民，保证监管权▲威。
新一届药典委员会要秉持严谨、科学、公正、客观的◥态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积◣极推动；不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要≡果断放弃。所有的工作，都要ξ 经得起历史检验。要∮学习新知识，掌√握新技能，创新体制机制，加强能力建设，提高中国药品质●量水平。
毕井泉表示，药品标准工作责↘任重大，使命光荣。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业，每一位药典委员都要把使命和责任铭刻ξ在心。要坚持科学态度，勇于担当作为，加强制度建设，坚守清正廉洁的职业道德，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作▓。
大会由食品药品监管总局副局长、第十一届药典委员会常务副主任委员吴浈主持，食品药品监管总局副局长孙咸泽宣↘读了《关于成立第十一届药典委员会的公告》。总局相关司局和直属事业单位主要负责人，有关部委和医药㊣行业协会、学会的代表，以及第十一届药典委员会全体委员出席会议。
第十一届药典委员会由405名委员组成◇，设执行委员会和26个专业委←员会。毕井泉任第十一届药典委员会主任委员，吴浈任常务副主任委员，中国工程院〖院士、中国中医╲科学院院长张伯礼，中国科学院院士、中科院上海药物研究所陈凯先，中国⊙工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛任副主任委员。
