定义：
根据《医疗器械监督々管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常ㄨ规管理可以保ω 证其安全、有效的医疗器∑ 械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
编排方式：
第一类医疗器械备案编号的编排方式为：
×1械备××××2××××3。其中：
×1为备案部门所在地的简称：
进口第一◤类医疗器械为“国”字;
境内第一类▆医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案㊣ 年份;
××××3为备案流水号。
如何查询第一类医疗器械？
可以在百度搜索“国家药监局”找到药监局官网进入，选择医疗器械-医疗器械查询栏目进入查询页面，国内的一类查询★选择“境内医疗器械（备案）”，国外的进口一类查询选择“进口医疗器械（备案）”
文章来源“器械早班车”
